天津證通公信認證有限公司關(guān)于實施新版《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》相關(guān)方告知函
2025-11-18
各獲證/申請組織、分/子公司、合作伙伴:
為進一步加強認證行業(yè)公信力建設(shè),提升質(zhì)量管理體系認證有效性,行業(yè)主管部門國家市場監(jiān)督管理總局認證認可監(jiān)督管理委員會于2025年9月發(fā)布新版《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》(2025年第16號公告)(以下簡稱“《規(guī)則》”),將于2026年1月1日起正式實施,2016年發(fā)布的《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》同時廢止。為保障貴組織認證活動合規(guī)性及認證證書持續(xù)有效性,現(xiàn)將重點內(nèi)容通告如下:
一、申請評審階段:
1.認證申請條件更嚴格
《規(guī)則》5.1.2 提出認證申請時,認證委托人應(yīng)具備以下條件:
(1)取得合法主體資格,并處于有效期內(nèi);
(2)取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的行政許可(適用時),并處于有效期內(nèi);
(3)已按認證標準建立 QMS,且運行滿三個月;
(4)因獲證組織自身原因被原發(fā)證機構(gòu)暫?;虺蜂N認證證書已滿一年(適用時);
(5)原 QMS 認證證書發(fā)證機構(gòu)被國家認監(jiān)委撤銷 QMS 認證資質(zhì)已滿三個月(適用時);
(6)當前未被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓;
(7)當前未列入“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”發(fā)布的嚴重違法失信名單;
(8)一年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故;
(9)一年內(nèi)申請認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格,或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格但已按相關(guān)規(guī)定整改合格;
(10)其他應(yīng)具備的條件。
2.費用支付更規(guī)范:
《規(guī)則》5.3.1 通過申請評審的,認證機構(gòu)應(yīng)與每個認證委托人簽訂具有法律效力的認證合同,明確認證服務(wù)的費用、付費方式和違約條款,及認證委托人、認證機構(gòu)和獲證組織的責(zé)任。認證費用應(yīng)由認證委托人向認證機構(gòu)直接支付。
3.認證委托人與獲證組織的責(zé)任更明確
《規(guī)則》5.3.3 認證委托人應(yīng)遵守認證程序要求,如實提供相關(guān)材料和信息,配合認證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和認證機構(gòu)對投訴的調(diào)查,及時向認證機構(gòu)通報QMS 及 5.1.2 中條件的變更情況,承擔(dān)選擇的認證機構(gòu)資質(zhì)被撤銷而帶來的認證活動終止、認證證書無法使用的風(fēng)險。
《規(guī)則》5.3.4 獲證組織應(yīng)遵守認證程序要求,如實提供相關(guān)材料和信息,通過QMS 認證后持續(xù)有效運行 QMS,配合認證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和認證機構(gòu)對投訴的調(diào)查,在廣告、宣傳等活動中正確使用認證證書、認證標志和有關(guān)信息,及時向認證機構(gòu)通報QMS 及 5.1.2 中條件的變更情況,承擔(dān)選擇的認證機構(gòu)資質(zhì)被撤銷而帶來的認證證書無法使用的風(fēng)險。
二、審核策劃階段:
1.獲證周期更長:
《規(guī)則》5.3.1 初次認證審核應(yīng)分為兩個階段實施:第一階段審核和第二階段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應(yīng)少于5 日,最長不應(yīng)超過 6 個月。如需要更長的時間間隔,應(yīng)重新實施第一階段審核。
2.審核時間應(yīng)滿足8小時/人日
《規(guī)則》5.4.2.1 審核時間包括在認證委托人現(xiàn)場的審核時間以及在現(xiàn)場審核以外實施策劃、文件審核和編寫審核報告等活動的時間。審核時間以人日計,1 人日為 8 小時,不應(yīng)通過增加工作日的工作小時數(shù)以減少審核人日數(shù)。
如果認證委托人工作日的實際工作時間不足8 小時,則應(yīng)延長現(xiàn)場審核天數(shù)以滿足審核時間要求。
三、審核實施階段:
1.首/末次會議參會要求
《規(guī)則》5.5.3審核組應(yīng)會同認證委托人召開首、末次會議,認證委托人的最高管理者、QMS 相關(guān)職能部門負責(zé)人應(yīng)參加首、末次會議,認證機構(gòu)應(yīng)保留首、末次會議簽到記錄、圖片/音像證明材料。認證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的,應(yīng)由獲得書面授權(quán)的其他高級管理層成員參會,審核組應(yīng)記錄最高管理者缺席理由。
2.最高管理者參會要求
《規(guī)則》5.5.4審核組應(yīng)通過面對面訪談等形式,對認證委托人的最高管理者在QMS 中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的情況進行重點審核,并保留現(xiàn)場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,未親自參與并推動 QMS 實施的,認證審核應(yīng)不予通過。
《規(guī)則》5.5.4/5.5.5 發(fā)生下列情況的,審核組應(yīng)向認證機構(gòu)報告后終止審核:
(1)認證委托人對審核活動不予配合,審核活動無法進行;
(2)認證委托人的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級管理層成員缺席首、末次會議;
(3)認證委托人實際情況與申請材料有重大不一致;
(4)其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。
四、獲證后使用與維護階段:
1.監(jiān)督審核間隔不超過12個月
《規(guī)則》5.4.1.4初次認證及再認證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認證證書簽發(fā)之日起12 個月內(nèi)進行。此后,監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過12個月。
2.認證證書有效期不超過3年
《規(guī)則》6.2.1認證機構(gòu)應(yīng)及時向認證決定符合要求的組織出具認證證書,認證證書的有效期最長為3年。
《規(guī)則》6.2.2認證證書有效期的起算日期為認證證書簽發(fā)日期,認證證書的簽發(fā)日期不應(yīng)早于做出認證決定的日期。
3.認證標志使用要求
《規(guī)則》6.1.3 獲證組織應(yīng)當在廣告等有關(guān)宣傳中正確使用QMS 認證標志,不得在產(chǎn)品上僅標注 QMS 認證標志,只有在注明獲證組織通過 QMS 認證及認證機構(gòu)名稱的情況下,方可在產(chǎn)品包裝上標注QMS 認證標志。
4.認證證書撤銷
《規(guī)則》7.3 認證證書的撤銷
獲證組織有以下情形之一的,認證機構(gòu)應(yīng)在獲得相關(guān)信息并調(diào)查核實后5 日內(nèi)撤銷其認證證書,并保留相應(yīng)證據(jù):
(1)被注銷或撤銷法律地位證明文件的;
(2)被“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”列入嚴重違法失信名單的;
(3)認證證書的暫停期限已滿,但導(dǎo)致暫停的問題未得到解決或有效糾正的;
(4)經(jīng)行政監(jiān)管部門確認因獲證組織違規(guī)而造成產(chǎn)品和服務(wù)等重大質(zhì)量安全事故的;
(5)QMS 沒有運行或者已不具備運行條件的;
(6)其他應(yīng)撤銷認證證書的。
五、相關(guān)方配合落實新版《規(guī)則》的要求
1.獲證/申請組織定期自查自糾
(1)核查自身是否存在“列入嚴重違法失信名單、相關(guān)資質(zhì)過期、違規(guī)使用認證標志” 等風(fēng)險情形,重點關(guān)注 “國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”“信用中國” 的信用信息更新;
(2)發(fā)現(xiàn)問題后及時制定整改方案并落實,整改完成后可主動向本機構(gòu)提交整改報告,避免因未及時處理導(dǎo)致證書暫停、撤銷。
2.分/子公司、合作伙伴學(xué)習(xí)及配合
請分/子公司、合作伙伴高度重視,組織相關(guān)人員進行學(xué)習(xí),充分了解認證工作的合規(guī)要求和風(fēng)險,務(wù)必重視本次規(guī)則修訂的變化,積極完善體系運行,配合我機構(gòu)完成相關(guān)工作,確保認證符合新版《規(guī)則》要求。
隨附《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》(CNCA-QMS-01:2025)及其釋義敬請詳細查閱。如有任何疑問,可隨時與我機構(gòu)總部(服務(wù)電話:022-28110855)及各分支機構(gòu)聯(lián)系。
同時,感謝貴組織一直以來的信任與支持!
天津證通公信認證有限公司
2025年11月18日
原文下載:附件1-天津證通公信認證有限公司機構(gòu)關(guān)于實施新版《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》相關(guān)方告知函/upload/202512/21/202512211022061148.pdf
附件2-新版《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》/upload/202512/21/202512211023482555.pdf
附件3-新版《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》釋義/upload/202512/21/202512211024140537.pdf
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